Beschreibung

Die FDA Predictive Toxicology Roadmap beschreibt eine Strategie zur Integration neuer, prädiktiver toxikologischer Methoden in die Sicherheitsbewertung von Produkten. Ziel ist es, die Fähigkeit der FDA zu verbessern, Risiken vorherzusagen, dabei Tierversuche zu reduzieren und den Regulierungsprozess effizienter zu gestalten. Die FDA setzt auf innovative Ansätze wie in vitro-Systeme, computergestützte Modellierung und Organ-on-Chips, die evaluiert werden, um ihre Eignung im Kontext der regulatorischen Anwendung zu beurteilen. Zudem wird die kontinuierliche Weiterbildung der beteiligten Fachkräfte betont, um mit den rasanten wissenschaftlichen Entwicklungen Schritt zu halten. Durch den Dialog mit Stakeholdern und internationale Partnerschaften soll die Akzeptanz und Validierung neuer Methoden vorangetrieben werden. Insgesamt verfolgt die Roadmap das Ziel, die Toxizitätsbewertung präziser, effizienter und humaner zu gestalten, um Gesundheits- und Umweltstandards zu verbessern.