Beschreibung

Die 2018 veröffentlichte strategische Roadmap des Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) verfolgt das Ziel, innovative Testmethoden zur Sicherheitsbewertung von Chemikalien und medizinischen Produkten in den USA zu fördern. Im Zentrum stehen sogenannte New Approach Methodologies (NAMs), die tierversuchsbasierte Tests ersetzen sollen, um relevantere, effizientere und ethisch vertretbarere Bewertungen zu ermöglichen. Die Roadmap entstand im Rahmen einer Kooperation von 16 US-Bundesbehörden. Sie formuliert drei strategische Hauptziele: Erstens, eine engere Zusammenarbeit zwischen Endnutzern (z B. Behörden, Industrie) und Entwicklern von NAMs zu etablieren. Zweitens, neue, flexible Validierungsansätze zu entwickeln, die schneller und kosteneffizient Vertrauen in NAMs aufbauen. Drittens, die regulatorische Akzeptanz und breite Anwendung dieser neuen Methoden national und international zu fördern. Ein erfolgreicher Übergang zu NAMs erfordert klare Anforderungen von Seiten der Behörden, geeignete Fördermechanismen, öffentliche-private Partnerschaften sowie internationale Harmonisierung. Die Roadmap bildet somit den Rahmen für eine nachhaltige Transformation toxikologischer Testverfahren im 21. Jahrhundert.